药物、保健品的安全性评价(Pre-clinical Safety Evaluation for Drugs and Health Supplements)

资质证书

新药安全评价中心致力于药物的临床前安全
评价和药效学评价,于2007年通过CFDA的GLP资质
认证和国际AAALAC认可。

      中心具有在GLP条件下开展生物制品、化学药物和中药的啮齿类和非啮齿类(含非人灵长类)单次给药毒性、啮齿类和非啮齿类(含非人灵长类)重复给药毒性、安全性药理、遗传毒性、局部毒性和免疫原性试验的资质,已完成药物临床前安全性评价实验200多个。        可开展的食品和保健品功效和安全性预评价实验有:急性毒性、长期毒性、30天和90天喂养、增加骨密度功能、抗疲劳功能、抗氧化功能、增强免疫功能、辅助降血糖、辅助降血脂、辅助降血压、促进泌乳、改善睡眠、促进生长发育、增强肾功能、生殖功能等功效评价。       中心能承接各种动物样本的临床检测(血常规、血生化、尿常规、凝血指标等)、药学性质分析(药物含量、成份、纯度、稳定性、融变时限,以及安全性、热原、异常毒性、胰岛素生物活性等)等技术服务。

  • 胃镜检查
  • 中心评价的SARS灭活疫苗、EV71疫苗、流感疫苗、间充质干细胞等多个新品种获得了临床试验批件,严谨规范的实验设计和严格的实验规程受到药审专家的高度评价。

    中心在"十一五"、"十二五"期间均承担了"国际标准药物安全评价技术平台建设"重大专项。同时,还承担了北京市科技计划专项课题“药物临床前毒理学评价技术服务平台建设”及国家863课题“干细胞治疗 糖尿病的临床前方案优化及临床应用研究”的研究工作。

    • 此外,中心还承担了公益行业科研专项的"三聚氰胺等物质对动物的毒性作用及其在体内的代谢研究"和中医药行业科研专项的研究工作。
  • 药物依赖试验 / 特色研究:
  • 1.中心通过猴的颅内注射手术,建立了评价疫苗神经毒力的试验方法(Neurovirulence test),并成功完成了三种类型脊髓灰质炎疫苗的猴神经毒力试验。

    2.中心建立的药物依赖实验平台 (Drug Dependence Experiment),已完成了10余种药物的戒断试验和条件位置偏爱试验。

    

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    药物安全性评价|药效学|动物模型-北京康蓝生物技术有限公司主要从事药物临床前评价(药效学和安全评价)的服务,于2007年3月通过了中国食品药品监督管理局(SFDA)的GLP认证和国际AAALAC认证。 Keywords: 药物安全性评价 药效学 动物模型 木雕 重庆婚姻咨询 厦门实木家具 最新股民资源 广州3D打印 上海侦探调查 天津卫生间隔断 汽修软件 雨水模块 成都中央空调 风光互补路灯控制器 江苏展会 喷胶棉 仿真桃花树 天津宣传片制作 宣城二手房 天津实木楼梯 江苏展会 可燃气体报警器 西澳大学 株洲婚庆公司 长沙亮化公司 郑州婚庆公司 药王庙中药文化景区 渔具店加盟 北京网站建设公司 中融资产 株洲婚庆公司 首农礼品册 活络油瓶盖 大连再生资源 漠河旅游 呼伦贝尔旅游包车 浠水广告 水性地坪漆 英国保诚 上海品牌设计