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中国医学科学院医学实验动物研究所安评中心招聘

     关 于 单 位 

    中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价研究中心位于北京市西城区南纬路2号院内,是国内较早通过国家食品药品监督管理局GLP检查的安全性评价机构之一,经过十多年的发展,拥有国家食品药品监督管理局(CFDA)的GLP认证资质、国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证资质、中国合格评定国家认可委员会认证资质(CNAS认证)。

    中心面向国内外制药和研发机构提供药物临床前安全评价研究服务,包括早期毒性筛选和毒性预测、单次给药毒性试验、多次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理、药物依赖试验等,同时还可提供药效研究、医疗器械动物体内效应和安全性评价、保健品功效评价及临床生化检测和组织标本病理检测服务。


     招 聘 职 位 

    现由于业务发展的需要,现招聘以下岗位工作人员:

    1、专题负责人(SD):

    岗位职责:

    (1)根据GLP规范及SOP要求,能对研究项目的进行管理,包括实验方案的设计和执行、分析研究结果、撰写总结报告;

    (2)掌控研究工作的进展,检查各种实验记录,确保记录及时、准确和清楚;

    (3)详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施;

    (4)实验结束后,将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存;

    (5)及时处理质量管理部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求。
           任职资格:

    (1)硕士及以上学历,生物、医学、药学、预防医学等相关专业;

    (2)熟悉药物药效或安全性评价的CFDA/FDA/ICH技术指南和研究要求;

    (3)能够独立设计、操作、指导相关试验,撰写试验方案、试验报告;

    (4)能够全面负责所承担的研究工作的运行管理,确保实验质量,符合GLP规范;

    (5)具备良好的沟通能力和协调能力;有较强的工作能力和责任心及敬业精神;

    (6)熟悉GLP管理规范、2年以上临床前评价或研究相关经验者优先;国外工作经验者优先;也可以接受应届硕士毕业生。

     2、药代/毒代研究人员

    岗位职责:

    (1)协助专题负责人准备、实施临床前药代研究;

    (2)协助起草试验方案,由专题负责人修订;

    (3)按照专题负责人的安排完成实验,撰写和整理原始资料、撰写研究报告;

    (4)协助专题负责人进行实验数据统计分析,负责试验方案和总结报告的QC;

    任职要求:

    (1)药学、生命科学等相关专业硕士及以上学历,或本科学历从事药代或生物分析工作3年以上;

    (2)熟悉临床前药代动力学ADME各项试验的理论、操作,参数及结果的意义;具有熟练的LC-MS/MS操作和数据分析能力;

    (3)精通英文阅读和撰写,有SCI论文发表者优先考虑;

    (4)具备大分子药物、抗体及蛋白类药物分析经验者优先考虑;

    (5)具备良好的执行力、较强的自我学习能力及管理能力,熟练使用办公软件。

    3、生物分析员

    岗位职责:

    (1)配合专题负责人完成相应制剂、生物样品分析方法学验证工作; 

    (2)进行供试品分析样品、生物样品等分析检测工作; 

    (3)正确处理和整理实验数据、原始记录; 

    (4)对实验室检测仪器进行日常维护保养,定期检查、校验本部门,按相关规定做好仪器使用、维修记录。

    任职要求:

    (1)药物分析、化学分析相关专业本科及以上学历; 

    (2)能够熟练操作HPLC、LC-MS/MS等分析仪器,1年以上操作相关仪器的经验,以及1年以上药代/毒代/化学分析相关经验;也可接受硕士应届毕业生;

    (3)熟练掌握实验室常用的样品前处理技术;

    (4)熟悉生物分析及制剂分析方法学验证的要求; 

    (5)有一定GLP经验,熟悉生物样品分析建立和验证者优先。

     4、临床检验人员

    岗位职责:

    (1)掌握临床检验专业知识及常用技术,能独立使用仪器进行血常规、尿常规、血生化、凝血指标测定

    (2)能完成室内质控、方法学验证、仪器性能验证,并对检测结果能进行科学解释;

    (3)掌握ELISA测定原理,能按照ELISA试剂盒完成相关免疫学指标测定;

    任职要求:

    (1)具有检验学、生物学、临床医学等相关专业本科以上学位;或大专以上文化程度,受过相关专业技术知识的培训和学习,且有3年以上从事临床检验技术工作经验者。

    (2)掌握流式细胞仪测定基本原理,能独立使用流式细胞仪并独立完成测定者优先考虑;

    (3)具有细胞培养、细菌鉴定技术者,优先考虑;

    (4)有GLP单位工作经验者优先考虑;

    (5)较强的工作责任心、敬业精神,以及团结协作意识。


    工作地点:北京西城区南纬路2号院内

    待遇和福利:签订劳务合同,由五险一金、防暑降温费、劳保费、交通补助、午餐补助、绩效奖金、年终奖、生日及节日工会福利、年度体检等等。

    招聘单位名称:中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价中心

    联系人:何老师

    电子邮箱:dysglp2006@163.com



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药物安全性评价|药效学|动物模型-北京康蓝生物技术有限公司主要从事药物临床前评价(药效学和安全评价)的服务,于2007年3月通过了中国食品药品监督管理局(SFDA)的GLP认证和国际AAALAC认证。 Keywords: 药物安全性评价 药效学 动物模型